A kapszuláknak nagyon hosszú története van. Már ie 1500-ban megszületett az első kapszula Egyiptomban; 1730-ban a bécsi gyógyszerészek keményítőből kezdtek kapszulákat készíteni; 1834-ben Párizsban szabadalmaztatták a kapszulagyártási technológiát; 1846-ban a kétrészes keménykapszula-gyártási technológia szabadalmat kapott Franciaországban; 1872-ben megszületett az első kapszulagyártó és -töltő gép Franciaországban; 1874-ben az USA-beli Detroitban megkezdődött a kemény kapszulák ipari gyártása, és ezzel egy időben különböző modellek is piacra kerültek.

A kapszulákat általában kemény kapszulákra és lágy kapszulákra osztják. A kemény kapszulák, más néven üreges kapszulák, a kupaktest két részéből állnak; a lágy kapszulákat filmképző anyagokból és tartalomból egyszerre dolgozzák fel termékekké. A nyersanyagoktól függően az üreges kapszulák általában a következőket tartalmazzák: üres kemény zselatin kapszulák és ültessen be üreges kapszulákat. Jelenleg Kínában a növényi üreges kapszulák nagyüzemi gyártása elsősorban üres HPMC kapszulákból áll, így a jelenlegi hazai üreges kapszulák főként üres keményzselatin kapszulák és hipromellóz (HPMC) üreges kapszulák. Hasonlítsa össze.

Először is, a felhasznált nyersanyagok eltérőek. Az üres keményzselatin kapszulák fő összetevője a kiváló minőségű gyógyászati ​​zselatin. A zselatin az állati bőrben, inakban és csontokban lévő kollagénből származik, és az állati kötőszövetben vagy epidermális szövetben kollagénből részben hidrolizált fehérje. Az üres HPMC kapszulák fő összetevője a 2-hipromellóz, általában a növények hidrolízisével nyert cellulóz, amelyet étereznek. Vallási hiedelmek (judaizmus, iszlám stb.), táplálkozási szokások (vegetarizmus), a zöld természet védelmezésének igénye, valamint az állati eredetű betegségek (bolondmarha-kór) megelőzése miatt a növényi kapszulák használata a világon egyre növekszik. évről évre.

Másodszor, a héj kémiai szerkezetének stabilitása eltérő. A zselatinban lizinmaradékok vannak, a szomszédos lizinmaradékokat oxidálják és dezaminálják, így acetaldehid csoportok keletkeznek, az aldol-amin kondenzációs reakciója pedig piridingyűrűket és térhálósodást hoz létre. Ezért a kapszula anyagaként zselatint használnak, és a kapszulákat az elhelyezési folyamat során helyezik el. Késés van a szétesésben. A HPMC része a metilnek és a cellulóz polihidroxi-propil-éterének, stabil kémiai tulajdonságokkal és nem térhálósodik, így nem fog késni a szétesés. Ezenkívül egyes aldehideket, redukáló cukoralapú vegyületeket és C-vitamint tartalmazó csoportok reakcióba lépnek a zselatin amino- vagy karboxilcsoportjaival, és befolyásolják a kapszula szétesését és a gyógyszer stabilitását, így az ilyen típusú gyógyszer használatra nem alkalmas. Üres keményzselatin kapszulákhoz illik. A zselatin olyan csoportokat tartalmaz, mint a karboxil- és aminocsoportok, így a kapszulahéj elektrosztatikus hatást fejt ki. A gyógyszertöltési folyamat során a kapszulahéj hajlamos a tapadásra és a tartalom könnyű adszorpciójára. A HPMC kapszulahéj elektrosztatikus hatása csekély vagy nincs.

Harmadszor, a víztartalom eltérő. 20～25℃ és 40%～60% relatív páratartalom mellett az üres keményzselatin kapszulák víztartalma kb. 13%～15%, ilyen körülmények között az üres HPMC kapszulák víztartalma kb. 4%～ 6 %. Az üres keményzselatin kapszula 10% víztartalom alatt törékennyé válik, míg az üres HPMC kapszula 1% víztartalomig sem válik törékennyé. A túlzott víztartalom nagyban befolyásolja a nedvességre érzékeny gyógyszerek stabilitását. Erősen higroszkópos tartalom esetén, ha üres kemény zselatin kapszulákat használunk, a nedvesség a kapszula héjából a tartalomba vándorol, a kapszulahéj pedig kemény lesz és törékennyé válik, amikor a nedvesség leesik, ami késleltetett szétesést eredményez, de az üres HPMC kapszulákban nincs ez a jelenség.

Negyedszer, a bevonat tulajdonságai eltérőek. Az üres HPMC kapszulák felülete durvább, mint az üres keményzselatin kapszuláké, az affinitás a legtöbb bélben oldódó bevonóanyaggal lényegesen nagyobb, mint a zselatiné, és a bevonóanyag tapadásának sebessége és egyenletessége lényegesen jobb, mint a zselatiné, különösen a test-sapka ízületi bevonat A megbízhatóság jelentősen javult. Nem alkalmas szerves oldószerek, például etanol, használata, amely könnyen deformálható a zselatint, és a HPMC kémiailag semleges, ezért használható vizes bevonatokhoz és szerves oldószeres bevonatokhoz, például etanolhoz. A HPMC jó bevonási teljesítménye nyilvánvaló előnyökkel rendelkezik a lassú és szabályozott hatóanyag-leadású bevonatos kapszulák és célzott készítmények előállításában.

Ötödször, az adalékanyagok eltérőek. Az üres keményzselatin kapszulák fő összetevője a fehérje, így könnyen szaporíthatók a baktériumok és mikroorganizmusok. A gyártási folyamat során tartósítószereket és bakteriosztatikus szereket kell hozzáadni, hogy a kapszulákon maradványok maradhassanak, és a késztermék csomagolása előtt etilén-oxidot kell használni. Alkán sterilizálás a kapszula mikrobiális kontroll indexének biztosítására. Másrészt az üres HPMC kapszulák nem igényelnek semmilyen tartósítószert a gyártás során, és nem igényelnek etilén-oxidos sterilizálást.

Hatodszor, a tárolási feltételek eltérőek. A tesztek kimutatták, hogy a HPMC kapszulák alacsony páratartalom mellett szinte változatlanok és törékenyek, nem termelnek statikus elektromosságot, és magas páratartalom mellett is stabilak. Minden éghajlati zónában nincs probléma a tárolással, és a szállítással sem. A zselatin kapszulák magas páratartalom mellett hajlamosak megtapadni, alacsony páratartalom mellett megkeményedni vagy törékenyek, nagymértékben függenek a tárolási környezet hőmérsékletétől, páratartalmától, páratartalmától és csomagolóanyagaitól, és még magasabb szállítási követelményeket is támasztanak, különösen nyáron, hűtőkamion szükséges a kapszulák minőségének biztosításához.

Összefoglalva, üres HPMC kapszulák számos szempontból nyilvánvaló előnyei vannak az üres keményzselatin kapszulákkal szemben. Bár az üres keményzselatin kapszulák domináns pozícióját nem lehet rövid időn belül pótolni, alkalmazása a gyógyászatban és az egészséges táplálkozásban gyors növekedési tendenciát fog mutatni.